近日,又一家生物医药公司劲方医药通过港交所聆讯,这意味着港股市集行将又迎来一家18A公司。
本年以来,港股新股上市首日涨幅前5名的公司均为18A公司。因此,市集近期对每一家18A公司的上市齐抱有极大期待。
据了解,劲方医药缔造于2017年,是一家生物制药公司,专注于肿瘤(涵盖多种实体瘤的不同诊治线)以及自体免疫和炎症性疾病界限的开拓新诊治决策。同期,劲方医药在上市前经历了多轮融资,背后云集了深创投、鼎晖投资、华盖成本等一巨额盛名创投契构。
丧失中枢产物生意化规则权
招股书露出,当今劲方医药已缔造起一条产物管线,包括八款候选药品,其中五款处于临床开拓阶段,包括两款中枢产物—GFH925和GFH375。
其中,GFH925(fulzerasib,商品名达伯特®)是一款劲方医药自主发现的新药物,已在中国获生意化批准,其用于诊治晚期非小细胞肺癌(NSCLC),为中国首款以及民众第三款获批的接受性Kirsten大鼠赘瘤(KRAS)G12C扼制剂。而GFH375是一款KRASG12D(致癌基因KRAS突变)的口服生物可利用小分子扼制剂。劲方医药已在中国启动针对佩带KRASG12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床测验的II期部分。
GFH925取得晚期NSCLC的冲破性疗法认定(BTD),并获国度药监局授予优先审评模范,于2021年7月取得国度药监局IND批准后仅约三年便取得上市批准,凸显出其相较现存诊治决策的竞争上风。GFH925亦于2023年5月获国度药监局授予用于诊治佩带KRASG12C突变的晚期结直肠癌(CRC)的三线诊治的BTD。
劲方医药预期,GFH925将合适2026年国度医保药品目次的谈判履历,原因是GFH925是中国首款、民众第三款获批的接受性KRASG12C扼制剂,且在中国,KRASG12C突变型NSCLC患者群体庞杂。当今,GFH925的专利期限尚余擢升15年,劲方医药预期将从GFH925取得生意答复,以扶助劲方医药的将来增长。
不外需要珍摄的是,劲方医药关于自己的中枢产物却防碍规则权,劲方医药已与其他公司签订了数份对外授权契约。
比如,2021年9月1日,劲方医药与信达生物签订一项授权与接受权契约(GFH925授权契约)。签署该授权契约后,信达生物成为中国GFH925X1101测验的申办东说念主,并自此全面厚爱GFH925在大中华地区的开拓和生意化。其中,信达生物将捏续向劲方医药支付药品供应的款项,付款金额将字据扶助测验开拓需要的数目而定。
不外,在2024年1月11日,劲方医药与信达生物进一步签订补充契约,两边快活隔断GFH925授权契约项下的中国境外接受权。劲方医药领有在中国之外地区针对任何妥贴症开拓、出产和生意化GFH925的独家权柄。
不仅如斯,劲方医药还对外签订了其他授权契约。
2022年3月31日,劲方医药与SELLAS签订授权契约。字据SELLAS授权契约,劲方医药授予SELLAS独家(以致对劲方医药自己而言)、可分授且须支付特准权使用费的权柄及授权,以在大中华区之外的地区开拓、制造及生意化GFH009,作系数诊治及会诊用途。
2022年6月30日,劲方医药与Merck Health care KGaA签订一项临床测验互助及供应契约,触及GFH925/cetuximab聚积疗法在欧盟进行Ib/II期临床测验(即GFH925X0201)的临床开拓。
2023年8月24日,劲方医药与Verastem签订互助与接受权契约,据此,劲方医药按名堂一一授予Verastem接受权,以在指定的接受权愚弄期限内取得独家授权,于大中华区之外地区开拓及生意化包括GFH375在内的三种候选产物。
从上述契约不丢脸出,劲方医药多个授权契约多是对外独家授权,公司在后续业务发展中或将严重依赖第三方。
对此,劲方医药在招股书中也示意,劲方医药依赖当今及将来的互助伙伴来扶助劲方医药的业务,包括协助或进行临床开拓及监管备案、制造及╱或生意化劲方医药的某些管线产物。举例,劲方医药已授予信达生物在大中华区开拓、制造及生意化劲方医药的中枢产物之一GFH925的独家权柄。GFH925于2024年8月取得国度药监局的NDA批准。字据该契约,信达生物将全权厚爱GFH925在大中华区的生意化,而劲方医药有权取得多少特准权使用费和生意化里程碑付款,这些付款与GFH925在大中华区的年度净销售额有计划,另外还有其他列明的前期及里程碑付款。因此,劲方医药将来的财务状态将部分取决于信达生物的生意化责任。
劲方医药还指出,由于公司对合约条目之外的营销和销售责任可能险些莫得规则权,因此GFH925生意化所产生的本体收入可能低于预期收入,进而劲方医药可能无法从这项互助中杀青预期利益。无法保证劲方医药的互助伙伴不会试图变嫌互助契约的条目,导致劲方医药的利益减少。倘劲方医药无法从当今及预期的互助中杀青预期利益,则劲方医药的业务、财务状态及规划事迹可能会受到紧要损伤。
仍处于捏续耗费之中
固然劲方医药的GFH925已运转生意化,但当今还并未提供更多的收入。当今,劲方医药的收入来自公司与信达生物就劲方医药的中枢产物GFH925的互助、与Verastem就中枢产物GFH375的互助及与SELLAS就GFH009的互助。
在收入方面,2023年和2024年,劲方医药收入区分为7373万元和1.05亿元,但同期净耗费区分为5.08亿元和东说念主民币6.78亿元。对此,劲方医药证据称,净耗费偏执波动主要与公司对研发作为的巨额投资,以及由于公司价值高涨而导致的权益股份赎回欠债公允价值变动有计划。
劲方医药示意,开拓优质在研药物需要遥远巨额的财务资源投资,而劲方医药策略的中枢部分是无间在该界限进行捏续投资。终结2023年及2024年12月31日止年度以及终结2025年4月30日止四个月,劲方医药产生的研发成天职别为3.13亿元、3.32亿元及6980万元。
在鼓励方面,劲方医药的单一最大鼓励集团包括劲方医药的聚积独创东说念主、董事长、推论董事吕强,公司聚积独创东说念主、推论董事、首席推论官兼总司理兰炯,健发香港及劲方医药的职工捏股磋磨平台。劲方医药的单一最大鼓励集团规则劲方医药已刊行股本总数约25.23%。
招股书露出,吕强有多个盛名药企的责任经历。在创办劲方医药前,吕强担任基石药业(苏州)有限公司的高等副总裁至2017年8月,该公司自后成为基石药业的全资附庸公司。加入基石药业(苏州)有限公司前,他于2015年2月至2016年5月先后担任哈尔滨誉衡药业股份有限公司的首席科学官及副总裁;于2013年6月至2015年2月担任制药公司扬子江药业集团有限公司的首席科学官。于2008年4月至2013年6月,他于上海药明康德新药开拓有限公司担任副总裁。
而自劲方医药注册缔造起,劲方医药完成了多轮融资,已筹募的总金额约为14.21亿元,投资者包括弘晖成本、华盖成本及亚投成本等盛名的基金及风险投资。
2018年,劲方医药与投资者(其中包括弘晖成本)完成天神轮融资,总金额东说念主民币0.60亿元。
2019年,劲方医药与投资者完成A轮及A+轮融资,总金额约东说念主民币1.40亿元。
2021年,劲方医药完成了B轮及B+轮融资,投资者包括但不限于:鼎晖投资、深创投、磐霖成本及北极光创投,总金额约东说念主民币5.43亿元。
2022年,劲方医药完成了C轮融资,投资者包括但不限于:华盖成本、谢诺辰途、善金成本及惠每成本,总金额约东说念主民币4.83亿元。
2024年,劲方医药完成了C+轮融资,投资者包括:亚投成本、华金成本、泰珑投资及江门启顺,总金额约东说念主民币1.95亿元。
累赘剪辑:石秀珍 SF183